MiRus™ lança promessa MoRe®

Jan 17, 2024

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23 de fevereiro de 2021, 09:33 horário do leste dos EUA

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ATLANTA, 23 de fevereiro de 2021 /PRNewswire/ -- A MiRus anunciou hoje que oferecerá uma GARANTIA LIMITADA VITALÍCIA para sua tecnologia de haste de superliga de molibdênio-rênio (MoRe®). A garantia cobrirá a substituição completa da haste MoRe® e do hardware MiRus correspondente usado em casos de fusão espinhal caso a haste MoRe® frature. A garantia cobrirá todas as hastes toracolombares MoRe® implantadas como parte do sistema de parafusos pediculares EUROPA™ fornecido pela MiRus nos Estados Unidos a partir de 1º de março de 2021.

Jay Yadav, MD, fundador e CEO, declarou: "Devido à nossa confiança na ciência por trás da tecnologia de liga MoRe®, a MiRus está dando um passo extra para garantir cada haste MoRe® implantada durante toda a vida do paciente. Este é um prova da nossa crença nas propriedades mecânicas e biológicas dramaticamente superiores do MoRe."

A promessa MoRe® é uma prova das propriedades mecânicas e biológicas dramaticamente superiores do molibdênio-rênio.

MiRus está oferecendo uma garantia limitada vitalícia para hastes MoRe® usadas em fusões espinhais posteriores, um procedimento que mais de 700.000 pacientes que sofrem de dores nas costas são submetidos a cada ano nos EUA.1 Em condições complexas da coluna vertebral, pesquisas mostram uma taxa geral de fratura de haste de 14,9 %, com aproximadamente 63,6% dos pacientes necessitando de cirurgia de revisão.2 Isso representa um custo significativo para o paciente e para o sistema de saúde, com os custos de reoperação em média US$ 80.000, um aumento de 70% no custo do tratamento inicial.3 Além disso, mais de uma cirurgia de revisão é necessária. muitas vezes necessária, com cada intervenção subsequente tornando-se cada vez mais complexa, levando a uma taxa de complicações relatada de até 59%.4

Christopher Ames, MD Co-diretor, Cirurgia da Coluna e Diretor do Centro de Coluna, Cirurgia de Tumores da Coluna e Deformidades da Coluna da UCSF afirmou que "soluções para prevenir revisões em cirurgias complexas da coluna em adultos são fundamentais para garantir sua viabilidade no futuro sob crescentes pressões de custos. Apesar do Com o uso de múltiplas hastes compostas de titânio e cobalto, ainda temos visto fraturas de hastes. O desenvolvimento e implantação de novas ligas e morfologias de hastes em cirurgias de coluna é um avanço valioso que, esperançosamente, reduzirá o custo e melhorará o atendimento aos nossos pacientes. Novas ligas e formatos junto com a prevenção da PJF, uma melhor compreensão do alinhamento e do substrato de fusão do hospedeiro por meio de modelagem preditiva e big data moldará o futuro da cirurgia complexa de construção longa."

O programa MoRe® PROMISE LIFETIME LIMITED WARRANTY cobrirá totalmente a substituição da haste MoRe® e todos os componentes associados do implante do sistema de parafusos pediculares EUROPA™ necessários para tratar qualquer paciente submetido a uma cirurgia de revisão caso a haste MoRe® frature quando usada de acordo com as instruções de uso e em linha com aprovação regulatória.

As partes interessadas são incentivadas a visitar MiRus em www.mirusmed.com/more-promise ou entrar em contato com a empresa para obter mais detalhes sobre o programa MoRe® Promise LIMITED WARRANTY.

Referências:

Sobre MiRus, LLC. MiRus é uma empresa de dispositivos médicos que desenvolveu e está comercializando novos biomateriais, implantes e soluções de software proprietárias para coluna, ortopedia e doenças cardiovasculares. Estamos atendendo às demandas do ambiente de saúde atual com uma plataforma integrada de planejamento pré-operatório e ferramentas de avaliação de risco, uma navegação inovadora e monitoramento pós-operatório e mitigação de risco. Encontre mais informações sobre o MiRus em www.mirusmed.com.

As declarações feitas neste comunicado de imprensa que apontam para o futuro ou que expressam crenças, expectativas ou esperanças em relação a ocorrências futuras ou resultados previstos são declarações prospectivas. Uma série de riscos e incertezas, como riscos associados ao desenvolvimento de produtos e esforços de comercialização, tempo ou resultados esperados de quaisquer ensaios clínicos, resultado clínico final e vantagens percebidas ou reais dos produtos da Empresa, aceitação dos produtos pelo mercado e pelos médicos, proteção da propriedade intelectual , e as ofertas da concorrência podem fazer com que os eventos reais sejam adversamente diferentes das expectativas indicadas nestas declarações prospectivas.