Pacientes com câncer de pele sul-africanos passam pelos primeiros tratamentos com Rhenium da OncoBeta

Aug 14, 2023

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22 de dezembro de 2022, 12h21 horário do leste dos EUA

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PRETÓRIA, África do Sul, 22 de dezembro de 2022 /PRNewswire/ -- A OncoBeta® GmbH anunciou hoje que o Hospital Acadêmico Steve Biko em Pretória, África do Sul, está participando do estudo global de fase IV EPIC-Skin (Eficácia da Irradiação Personalizada com Rênio- SCT – para tratamento de câncer de pele não melanoma).

Os primeiros pacientes sul-africanos foram tratados com Rhenium-SCT® no Hospital Acadêmico Steve Biko em 25 de novembro, tornando-se a primeira instalação médica na África do Sul a participar do estudo EPIC-Skin. O hospital já tratava pacientes com câncer de pele com Rhenium-SCT para uso compassivo. O estudo internacional acompanhará o tratamento de 210 pacientes adultos e sua evolução nos próximos 24 meses. O estudo EPIC-Skin está sendo conduzido atualmente em centros de estudo localizados na Austrália, Áustria, Reino Unido e Alemanha.

O Professor Mike Sathekge, Chefe da Infraestrutura de Investigação em Medicina Nuclear (NuMeRI) na África do Sul, afirma: "A África do Sul é o país com as maiores taxas de prevalência e incidência de CPNM em todo o continente africano, sendo o CPNM o quinto cancro mais diagnosticado no mundo. país.1 Estes números mostram por que é tão importante que continuemos a desenvolver e testar novos tratamentos para o cancro da pele para melhorar os resultados dos pacientes."

Os tratamentos padrão para CPNM são baseados em cirurgia, o que pode causar cicatrizes ou perda de função. O Rhenium-SCT utiliza uma pasta não invasiva contendo partículas emissoras de ß diretamente na lesão, que atinge as células cancerígenas sem a necessidade de cirurgia, em uma sessão.2-4

Os pacientes do estudo EPIC-Skin são solicitados a registrar suas experiências por meio de um aplicativo de estudo clínico fácil de usar. O estudo visa medir os resultados relatados pelos pacientes, como qualidade de vida, conforto do tratamento e resultados cosméticos, bem como avaliar ainda mais a eficácia do Rhenium-SCT para o tratamento do CPNM.

Dr. Gerhard Dahlhoff, Diretor Médico da OncoBeta GmbH, afirma: "As taxas de incidência global de CPNM continuam a aumentar, com mais de 7,7 milhões de casos registrados a cada ano5,6 O estudo EPIC-Skin oferece uma oportunidade de coletar dados críticos para investigar e validar a eficácia do Rhenium-SCT e o papel que ele desempenha como uma alternativa de tratamento amigável ao paciente para CPNM”.

"A jornada do paciente é muitas vezes difícil. Como comunidade médica, é importante que continuemos comprometidos em tornar essa jornada o mais fácil, eficaz e eficiente possível, melhorando e desenvolvendo novas opções de tratamento para pacientes com CPNM", acrescenta o Dr. Dahlhoff.

Para obter mais informações sobre o estudo clínico EPIC-Skin, visite: https://www.oncobeta.com/company/news

O câncer de pele não melanoma (CPNM) é a forma mais comum de câncer em humanos.2 A causa mais comum de CPNM é a exposição solar, enquanto outros fatores predisponentes incluem doenças genéticas da pele e doenças ou tratamentos imunossupressores.7

O Rhenium-SCT é uma terapia indolor*, de sessão única† e não invasiva que fornece resultados estéticos, mesmo em casos considerados difíceis de tratar.2-4 O Rhenium-SCT utiliza o radioisótopo Rhenium-188 em uma aplicação epidérmica com ótima propriedades para o tratamento de CPNMs (cânceres de pele não melanoma). O Rhenium-SCT é uma terapia precisa e personalizada4,8 que é aplicada apenas na área necessária para tratar, sem afetar o tecido saudável. O dispositivo especialmente projetado garante que o composto Rhenium-SCT nunca entre em contato direto com a pele do paciente e a aplicação seja segura e simples para o médico aplicador. A maioria dos casos de CPNMs (Carcinomas Basocelulares e Carcinomas Espinocelulares) podem ser tratados usando o Rhenium-SCT em uma única sessão.†3 A cicatrização sem cicatrizes da área da lesão tratada e a regeneração do tecido saudável ocorrem geralmente dentro de algumas semanas após tratamento.3

A OncoBeta, com sede localizada em Garching, perto de Munique, Alemanha, é uma empresa privada de dispositivos médicos, especializada no desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras e de última geração. Desde a sua fundação, a OncoBeta concentrou seus esforços no desenvolvimento, aprovação(ões) regulatória(s) e comercialização da terapia radioisotópica epidérmica Rhenium-SCT (Skin Cancer Therapy), visando CPNMs. A OncoBeta aperfeiçoou o sistema personalizado de gerenciamento de aplicativos e dispositivos em conformidade com todos os padrões regulatórios de saúde, segurança e proteção ambiental.